Octreotide Depot: atsauksmes

Uzņēmuma radara ® oficiālā vietne. Galvenais narkotiku un aptieku preču klāsts no Krievijas interneta. Zāļu atsauces grāmata Rlsnet.ru nodrošina lietotājiem piekļuvi instrukcijām, cenām un zāļu aprakstiem, uztura bagātinātājiem, medicīnas ierīcēm, medicīnas ierīcēm un citām precēm. Farmakoloģiskā atsauces grāmata ietver informāciju par izdalīšanās sastāvu un formu, farmakoloģisko iedarbību, lietošanas indikācijām, kontrindikācijām, blakusparādībām, zāļu mijiedarbību, narkotiku lietošanas metodi, farmācijas uzņēmumiem. Zāļu atsauces grāmatā ir norādītas zāļu un zāļu cenas Maskavā un citās Krievijas pilsētās.

Informācijas nodošana, kopēšana, izplatīšana ir aizliegta bez SIA RLS patenta atļaujas.
Citējot informācijas materiālus, kas publicēti vietnē www.rlsnet.ru, ir nepieciešama atsauce uz informācijas avotu.

Daudz vairāk interesantu

© KRIEVIJAS ZĀĻU REĢISTRĀCIJA ® Radars ®, 2000-2019.

Visas tiesības aizsargātas.

Materiālu komerciāla izmantošana nav atļauta.

Informācija ir paredzēta medicīnas profesionāļiem.

Octreotide Depot atsauksmes

Lietojot paasinājumu, es lietoju vairākas injekcijas, zāles palīdzēja normalizēt asins fermentu līmeni.

Kam ir pieredze ar šo narkotiku ārstēšanu, dalieties ar saviem seansiem.
Īpaši interesē pieredze narkotiku ilgtermiņa lietošanā.

Dikdik, Nu, šķiet, ka tā ir atsevišķa sadaļa par narkotikām. Es domāju, ka šo tēmu nevajadzētu nodot.

Un kāda veida ārsts piedod? Vai jūs domājat, ka pilsētā ir ārsti ar pieredzi, ārstējot CP ar sandostatīnu? To izmanto tikai ķirurgi OP. Vietējie gastroenterologi neko nezina par CP ārstēšanu, tāpēc es pieminēju medicīnas zinātnes kandidāta rakstu par to, kā viņi to lieto. Manuprāt, diezgan piemērota shēma.

Es personīgi to izmantoju pēc saviem ieskatiem pagātnes paasinājuma periodos un, manuprāt, pēc pāris intramuskulārām injekcijām es strauji samazinātu amilāzes līmeni asinīs normālām vērtībām.

Ķirurģijā to lieto tāpēc, ka tas ir dārgs, bet efektīvs, kad valsts ļauj iztērēt naudu pacientam (kā jūs zināt ārstu). bet kuņģī tas vienkārši nav izmaksu dēļ. tādēļ nav iecelts. un narkotika ir laba, tiešām vērsta uz aizkuņģa dziedzeri. Slimnīcā 3 nedēļas es biju pilošs loski, aprotex, quamatel, 5fluor, ar papaverīnu un nulle bija jēga, līdz es sāku smilšainu sūkties, tikai uz to es atgriezos dzīvē. Kolola 1 reizi dienā 15 dienas.

Efektīva. Pārbaudīts pats. un sāpes pamazām izzūd, un ir kaut kas, kas ļauj. Bez tā vairākus mēnešus es ēdu auzu uz ūdens un krekeriem un neko vairāk.

OCTREOTID DEPOT

Liofilizāts suspensijas pagatavošanai i / m, lai ilgstoši iedarbotos baltā vai baltā krāsā ar vāju dzeltenu nokrāsu pulvera vai poraina veidā, kas saspiests masas tabletē; izmantotais šķīdinātājs ir bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums; sagatavotā suspensija ir balta vai balta, ar vāju dzeltenīgu krāsas krāsu, viendabīgu.

Palīgvielas: DL-pienskābes un glikolskābes kopolimērs - 270 mg, D-mannīts - 85 mg, nātrija karboksimetilceluloze - 30 mg, polisorbāts-80 - 2 mg.

Šķīdinātājs: mannīts, 0,8% - 2 ml šķīdums injekcijām.

Tumšā stikla pudeles ar ietilpību 10 ml (1) ar šķīdinātāju (1 gab.), Vienreizējās lietošanas šļirces, adatas d / un (2 gab.) Un spirta tamponi (2 gab.) - kontūras šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartons.

Liofilizāts suspensijas pagatavošanai i / m, lai ilgstoši iedarbotos baltā vai baltā krāsā ar vāju dzeltenu nokrāsu pulvera vai poraina veidā, kas saspiests masas tabletē; izmantotais šķīdinātājs ir bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums; sagatavotā suspensija ir balta vai balta, ar vāju dzeltenīgu krāsas krāsu, viendabīgu.

Palīgvielas: DL-pienskābes un glikolskābes kopolimērs - 560 mg, D-mannīts - 85 mg, karboksimetilcelulozes nātrija sāls - 30 mg, polisorbāts-80 - 2 mg.

Šķīdinātājs: mannīts, 0,8% - 2 ml šķīdums injekcijām.

Tumšā stikla pudeles ar ietilpību 10 ml (1) ar šķīdinātāju (1 gab.), Vienreizējās lietošanas šļirces, adatas d / un (2 gab.) Un spirta tamponi (2 gab.) - kontūras šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartons.

Liofilizāts suspensijas pagatavošanai i / m, lai ilgstoši iedarbotos baltā vai baltā krāsā ar vāju dzeltenu nokrāsu pulvera vai poraina veidā, kas saspiests masas tabletē; izmantotais šķīdinātājs ir bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums; sagatavotā suspensija ir balta vai balta, ar vāju dzeltenīgu krāsas krāsu, viendabīgu.

Palīgvielas: DL-pienskābes un glikolskābes kopolimērs - 850 mg, D-mannīts - 85 mg, karboksimetilcelulozes nātrija sāls - 30 mg, polisorbāts-80 - 2 mg.

Šķīdinātājs: mannīts, 0,8% - 2 ml šķīdums injekcijām.

Tumšā stikla pudeles ar ietilpību 10 ml (1) ar šķīdinātāju (1 gab.), Vienreizējās lietošanas šļirces, adatas d / un (2 gab.) Un spirta tamponi (2 gab.) - kontūras šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartons.

Zāles Octreotide Depot ir ilgstošas ​​darbības oktreotīda zāļu forma intramuskulārai ievadīšanai, kas nodrošina stabilu oktreotīda terapeitisko koncentrāciju saglabāšanu asinīs 4 nedēļas. Oktreotīds ir patogenētiskas terapijas līdzeklis audzējiem, kas aktīvi izsaka somatostatīna receptorus. Oktreotīds ir sintētisks oktapeptīds, kas ir dabiskā hormona somatostatīna atvasinājums un kam ir līdzīga farmakoloģiska iedarbība, bet daudz ilgāks darbības ilgums. Zāles inhibē patoloģiski palielinātu augšanas hormona (GH) sekrēciju, kā arī gastroentero-pankreatas endokrīnās sistēmas ražotos peptīdus un serotonīnu.

Veseliem indivīdiem oktreotīds, tāpat kā somatostatīns, nomāc GH sekrēciju, ko izraisa arginīns, vingrinājumi un insulīna hipoglikēmija; insulīna, glikagona, gastrīna un citu gastro-entero-aizkuņģa dziedzera endokrīnās sistēmas peptīdu sekrēcija, ko izraisa pārtikas uzņemšana, kā arī insulīns un glikagona sekrēcija, ko stimulē arginīns; thyroliberin izraisīta tirotropīna sekrēcija. Lielākā ietekme uz GH sekrēciju oktreotīdā, atšķirībā no somatostatīna, tiek izteikta daudz lielākā mērā nekā insulīna sekrēcijai. Oktreotīda ieviešana nav saistīta ar hormonu hipersensenci, ko rada negatīva atgriezeniskā saite.

Pacientiem ar akromegāliju vairumā gadījumu oktreotīda depo ievadīšana nodrošina pastāvīgu GH koncentrācijas samazināšanos un insulīnam līdzīga augšanas faktora 1 / somatomedīna C (IGF-1) koncentrācijas normalizēšanos.

Lielākajā daļā pacientu ar akromegāliju oktreotīda depozīta forma ievērojami samazina tādu simptomu kā galvassāpes, svīšana, parestēzija, nogurums, sāpes kaulos un locītavās un perifērās neiropātijas smagumu. Tika ziņots, ka oktreotīda depo formas ārstēšana atsevišķiem pacientiem ar hipofīzes adenomu, kas izdalās GH, izraisīja audzēja lieluma samazināšanos.

Sekojot kuņģa-zarnu trakta (GIT) un aizkuņģa dziedzera endokrīno audzēju, oktreotīda depo forma nodrošina nepārtrauktu šo slimību galveno simptomu uzraudzību.

Oktreotīda depo forma ar devu 30 mg ik pēc 4 nedēļām palēnina audzēja augšanu pacientiem, kam ir izdalošie un nesadalītie (metastātiskie) neiroendokrīnie audzēji liesās, niķeļa, aklā,
augošā resnās zarnas, šķērsvirziena resnās zarnas un papildinājums vai neuroendokrīno audzēju metastāzes bez primāra bojājuma. Zāles bija efektīvas, lai palielinātu laiku līdz progresēšanai, gan neiroendokrīno audzēju sekrēcijai, gan neizdalīšanai.

Karcinoīdu audzēju gadījumā oktreotīda lietošana var izraisīt slimības simptomu smaguma samazināšanos, galvenokārt, piemēram, karstuma un caurejas gadījumā. Daudzos gadījumos klīnisko uzlabojumu pavada
samazinās serotonīna koncentrācija plazmā un urīna 5-hidroksindola etiķskābes izdalīšanās.

Audzējiem, kam raksturīga hiperprodukcija vazoaktīvajā zarnu peptīdā (VIPomas), oktreotīda lietošana vairumā pacientu samazina smagu sekrēciju caureju, kas ir raksturīga šim stāvoklim, kas savukārt uzlabo pacienta dzīves kvalitāti. Tajā pašā laikā samazinās vienlaicīga elektrolītu nelīdzsvarotība, piemēram, hipokalēmija, kas ļauj atcelt šķidruma un elektrolītu enterālo un parenterālo ievadīšanu. Saskaņā ar skaitļošanas tomogrāfiju dažiem pacientiem audzēja progresēšana palēninās vai apstājas, un pat tā lieluma, īpaši aknu metastāžu, samazināšanās. Klīniskā uzlabošanās parasti ir saistīta ar vazoaktīvās zarnu peptīda (VIP) koncentrācijas samazināšanos plazmā (līdz normālām vērtībām).

Lietojot glikagonomu, oktreotīda lietošana vairumā gadījumu izraisa ievērojamu nekrotizējošo migrējošo izsitumu samazināšanos, kas ir raksturīga šai valstij. Oktreotīds būtiski neietekmē cukura diabēta smagumu, kas bieži novērojams glikagonomu laikā, un parasti neizraisa
samazināt nepieciešamību pēc insulīna vai perorāliem hipoglikēmiskiem līdzekļiem. Pacientiem ar caureju oktreotīds izraisa tā samazināšanos, ko papildina ķermeņa masas palielināšanās. Lietojot oktreotīdu, bieži notiek strauja glikagona koncentrācijas pazemināšanās plazmā, bet ilgstošas ​​terapijas laikā šī iedarbība nenotiek. Tajā pašā laikā simptomātiska uzlabošanās ilgstoši saglabājas stabila.

Gastrinomas / Zollinger-Ellison sindroma gadījumā oktreotīds, ko lieto monoterapijā vai kombinācijā ar N-histamīna receptoru blokatoriem un protonu sūkņa inhibitoriem, var samazināt sālsskābes veidošanos kuņģī un izraisīt klīnisku uzlabošanos, tostarp un caureja. Ir iespējams arī samazināt citu simptomu smagumu, iespējams, saistīts ar peptīdu sintēzi ar audzēju, t.sk. plūdmaiņas Dažos
Pacientiem ar insulīnu, oktreotīds samazina imunoreaktīvās insulīna koncentrāciju asinīs. Pacientiem ar funkcionējošiem audzējiem oktreotīds var nodrošināt normoglikēmijas atjaunošanu un uzturēšanu pirmsoperācijas periodā. Pacientiem ar nevēlamiem labdabīgiem un ļaundabīgiem audzējiem glikēmijas kontroli var uzlabot bez vienlaicīgas
insulīna koncentrācijas pazemināšanās asinīs.

Pacientiem ar retiem audzējiem, kas paaugstina augšanas hormona (somatoliberinomas) atbrīvojošo faktoru, oktreotīds mazina akromegālijas simptomu smagumu. Tas acīmredzami ir saistīts ar augšanas hormona un GH atbrīvojošā faktora sekrēcijas nomākšanu. Nākotnē ir iespējams samazināt hipofīzes lielumu, kas palielinājās pirms ārstēšanas.

Pacientiem ar hormonu rezistentu prostatas vēzi (GRPP) neuroendokrīno šūnu kopums, kas izsaka somatostatīna receptoru afinitāti pret oktreotīdu (SS2 un SS5 veidi), palielina audzēja jutību pret oktreotīdu. Medikamenta Octreotide Depot lietošana kombinācijā ar deksametazonu, lietojot androgēnu blokādi (medicīnas vai ķirurģiskas kastrācijas) pacientiem ar HFERD, atjauno jutību pret hormonālo terapiju un izraisa prostatas specifiskā antigēna (PSA) samazināšanos vairāk nekā 50% pacientu.

Pacientiem ar BMP ar kaulu metastāzēm šī terapija ir saistīta ar izteiktu un ilgstošu pretsāpju iedarbību. Tajā pašā laikā visiem pacientiem, kuri reaģēja uz kombināciju ar zālēm Octreotide Depot, dzīves kvalitāte un vidējā recidīvs bez dzīvildzes ievērojami uzlabojās.

OCTREOTID DEPOT

OCTREOTID-DEPO - izdalīšanās forma, sastāvs un iepakojums

Liofilizāts suspensijas pagatavošanai i / m, lai ilgstoši iedarbotos baltā vai baltā krāsā ar vāju dzeltenu nokrāsu pulvera vai poraina veidā, kas saspiests masas tabletē; izmantotais šķīdinātājs ir bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums; sagatavotā suspensija ir balta vai balta, ar vāju dzeltenīgu krāsas krāsu, viendabīgu.

[PRING] D, L-pienskābes un glikolskābes kopolimērs - 270 mg, D-mannīts - 85 mg, nātrija karboksimetilceluloze - 30 mg, polisorbāts 80 - 2 mg.

Šķīdinātājs: mannīts, 0,8% - 2 ml šķīdums injekcijām.

Tumšā stikla pudeles ar ietilpību 10 ml (1) ar šķīdinātāju (1 gab.), Vienreizējās lietošanas šļirces, adatas d / un (2 gab.) Un spirta tamponi (2 gab.) - kontūras šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartons.

Liofilizāts, lai pagatavotu šķīdumu ilgstošas ​​baltas vai baltas iedarbības ievadīšanai ar vāju dzeltenīgu krāsu, pulvera formā vai saspiestu tabletes masā; izmantotais šķīdinātājs ir bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums; sagatavotā suspensija ir balta vai balta, ar vāju dzeltenīgu krāsas krāsu, viendabīgu.

[PRING] D, L-pienskābes un glikolskābes kopolimērs - 560 mg, D-mannīts - 85 mg, nātrija karboksimetilceluloze - 30 mg, polisorbāts 80 - 2 mg.

Šķīdinātājs: mannīts, 0,8% - 2 ml šķīdums injekcijām.

Tumšā stikla pudeles ar ietilpību 10 ml (1) ar šķīdinātāju (1 gab.), Vienreizējās lietošanas šļirces, adatas d / un (2 gab.) Un spirta tamponi (2 gab.) - kontūras šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartons.

Liofilizāts, lai pagatavotu šķīdumu ilgstošas ​​baltas vai baltas iedarbības ievadīšanai ar vāju dzeltenīgu krāsu, pulvera formā vai saspiestu tabletes masā; izmantotais šķīdinātājs ir bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums; sagatavotā suspensija ir balta vai balta, ar vāju dzeltenīgu krāsas krāsu, viendabīgu.

[PRING] D, L-pienskābes un glikolskābes kopolimērs - 850 mg, D-mannīts - 85 mg, nātrija karboksimetilceluloze - 30 mg, polisorbāts 80 - 2 mg.

Šķīdinātājs: mannīts, 0,8% - 2 ml šķīdums injekcijām.

Tumšā stikla pudeles ar ietilpību 10 ml (1) ar šķīdinātāju (1 gab.), Vienreizējās lietošanas šļirces, adatas d / un (2 gab.) Un spirta tamponi (2 gab.) - kontūras šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartons.

Liofilizāts suspensijas pagatavošanai i / m, lai ilgstoši iedarbotos baltā vai baltā krāsā ar vāju dzeltenu nokrāsu pulvera vai poraina veidā, kas saspiests masas tabletē; izmantotais šķīdinātājs ir bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums; sagatavotā suspensija ir balta vai balta, ar vāju dzeltenīgu krāsas krāsu, viendabīgu.

[PRING] D, L-pienskābes un glikolskābes kopolimērs - 270 mg, D-mannīts - 85 mg, nātrija karboksimetilceluloze - 30 mg, polisorbāts 80 - 2 mg.

Šķīdinātājs: mannīts, 0,8% - 2 ml šķīdums injekcijām.

Tumšā stikla pudeles ar ietilpību 10 ml (1) ar šķīdinātāju (1 gab.), Vienreizējās lietošanas šļirces, adatas d / un (2 gab.) Un spirta tamponi (2 gab.) - kontūras šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartons.

Liofilizāts suspensijas pagatavošanai i / m, lai ilgstoši iedarbotos baltā vai baltā krāsā ar vāju dzeltenu nokrāsu pulvera vai poraina veidā, kas saspiests masas tabletē; izmantotais šķīdinātājs ir bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums; sagatavotā suspensija ir balta vai balta, ar vāju dzeltenīgu krāsas krāsu, viendabīgu.

[PRING] D, L-pienskābes un glikolskābes kopolimērs - 270 mg, D-mannīts - 85 mg, nātrija karboksimetilceluloze - 30 mg, polisorbāts 80 - 2 mg.

Šķīdinātājs: mannīts, 0,8% - 2 ml šķīdums injekcijām.

Tumšā stikla pudeles ar ietilpību 10 ml (1) ar šķīdinātāju (1 gab.), Vienreizējās lietošanas šļirces, adatas d / un (2 gab.) Un spirta tamponi (2 gab.) - kontūras šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartons.

Liofilizāts suspensijas pagatavošanai i / m, lai ilgstoši iedarbotos baltā vai baltā krāsā ar vāju dzeltenu nokrāsu pulvera vai poraina veidā, kas saspiests masas tabletē; izmantotais šķīdinātājs ir bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums; sagatavotā suspensija ir balta vai balta, ar vāju dzeltenīgu krāsas krāsu, viendabīgu.

[PRING] D, L-pienskābes un glikolskābes kopolimērs - 270 mg, D-mannīts - 85 mg, nātrija karboksimetilceluloze - 30 mg, polisorbāts 80 - 2 mg.

Šķīdinātājs: mannīts, 0,8% - 2 ml šķīdums injekcijām.

Tumšā stikla pudeles ar ietilpību 10 ml (1) ar šķīdinātāju (1 gab.), Vienreizējās lietošanas šļirces, adatas d / un (2 gab.) Un spirta tamponi (2 gab.) - kontūras šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartons.

Liofilizāts suspensijas pagatavošanai i / m, lai ilgstoši iedarbotos baltā vai baltā krāsā ar vāju dzeltenu nokrāsu pulvera vai poraina veidā, kas saspiests masas tabletē; izmantotais šķīdinātājs ir bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums; sagatavotā suspensija ir balta vai balta, ar vāju dzeltenīgu krāsas krāsu, viendabīgu.

[PRING] D, L-pienskābes un glikolskābes kopolimērs - 270 mg, D-mannīts - 85 mg, nātrija karboksimetilceluloze - 30 mg, polisorbāts 80 - 2 mg.

Šķīdinātājs: mannīts, 0,8% - 2 ml šķīdums injekcijām.

Tumšā stikla pudeles ar ietilpību 10 ml (1) ar šķīdinātāju (1 gab.), Vienreizējās lietošanas šļirces, adatas d / un (2 gab.) Un spirta tamponi (2 gab.) - kontūras šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartons.

Liofilizāts suspensijas pagatavošanai i / m, lai ilgstoši iedarbotos baltā vai baltā krāsā ar vāju dzeltenu nokrāsu pulvera vai poraina veidā, kas saspiests masas tabletē; izmantotais šķīdinātājs ir bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums; sagatavotā suspensija ir balta vai balta, ar vāju dzeltenīgu krāsas krāsu, viendabīgu.

[PRING] D, L-pienskābes un glikolskābes kopolimērs - 270 mg, D-mannīts - 85 mg, nātrija karboksimetilceluloze - 30 mg, polisorbāts 80 - 2 mg.

Šķīdinātājs: mannīts, 0,8% - 2 ml šķīdums injekcijām.

Tumšā stikla pudeles ar ietilpību 10 ml (1) ar šķīdinātāju (1 gab.), Vienreizējās lietošanas šļirces, adatas d / un (2 gab.) Un spirta tamponi (2 gab.) - kontūras šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartons.

Liofilizāts suspensijas pagatavošanai i / m, lai ilgstoši iedarbotos baltā vai baltā krāsā ar vāju dzeltenu nokrāsu pulvera vai poraina veidā, kas saspiests masas tabletē; izmantotais šķīdinātājs ir bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums; sagatavotā suspensija ir balta vai balta, ar vāju dzeltenīgu krāsas krāsu, viendabīgu.

[PRING] D, L-pienskābes un glikolskābes kopolimērs - 270 mg, D-mannīts - 85 mg, nātrija karboksimetilceluloze - 30 mg, polisorbāts 80 - 2 mg.

Šķīdinātājs: mannīts, 0,8% - 2 ml šķīdums injekcijām.

Tumšā stikla pudeles ar ietilpību 10 ml (1) ar šķīdinātāju (1 gab.), Vienreizējās lietošanas šļirces, adatas d / un (2 gab.) Un spirta tamponi (2 gab.) - kontūras šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartons.

Liofilizāts suspensijas pagatavošanai i / m, lai ilgstoši iedarbotos baltā vai baltā krāsā ar vāju dzeltenu nokrāsu pulvera vai poraina veidā, kas saspiests masas tabletē; izmantotais šķīdinātājs ir bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums; sagatavotā suspensija ir balta vai balta, ar vāju dzeltenīgu krāsas krāsu, viendabīgu.

[PRING] D, L-pienskābes un glikolskābes kopolimērs - 270 mg, D-mannīts - 85 mg, nātrija karboksimetilceluloze - 30 mg, polisorbāts 80 - 2 mg.

Šķīdinātājs: mannīts, 0,8% - 2 ml šķīdums injekcijām.

Tumšā stikla pudeles ar ietilpību 10 ml (1) ar šķīdinātāju (1 gab.), Vienreizējās lietošanas šļirces, adatas d / un (2 gab.) Un spirta tamponi (2 gab.) - kontūras šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartons.

Liofilizāts suspensijas pagatavošanai i / m, lai ilgstoši iedarbotos baltā vai baltā krāsā ar vāju dzeltenu nokrāsu pulvera vai poraina veidā, kas saspiests masas tabletē; izmantotais šķīdinātājs ir bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums; sagatavotā suspensija ir balta vai balta, ar vāju dzeltenīgu krāsas krāsu, viendabīgu.

[PRING] D, L-pienskābes un glikolskābes kopolimērs - 270 mg, D-mannīts - 85 mg, nātrija karboksimetilceluloze - 30 mg, polisorbāts 80 - 2 mg.

Šķīdinātājs: mannīts, 0,8% - 2 ml šķīdums injekcijām.

Tumšā stikla pudeles ar ietilpību 10 ml (1) ar šķīdinātāju (1 gab.), Vienreizējās lietošanas šļirces, adatas d / un (2 gab.) Un spirta tamponi (2 gab.) - kontūras šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartons

Liofilizāts, lai pagatavotu šķīdumu ilgstošas ​​baltas vai baltas iedarbības ievadīšanai ar vāju dzeltenīgu krāsu, pulvera formā vai saspiestu tabletes masā; izmantotais šķīdinātājs ir bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums; sagatavotā suspensija ir balta vai balta, ar vāju dzeltenīgu krāsas krāsu, viendabīgu.

[PRING] D, L-pienskābes un glikolskābes kopolimērs - 560 mg, D-mannīts - 85 mg, nātrija karboksimetilceluloze - 30 mg, polisorbāts 80 - 2 mg.

Šķīdinātājs: mannīts, 0,8% - 2 ml šķīdums injekcijām.

Tumšā stikla pudeles ar ietilpību 10 ml (1) ar šķīdinātāju (1 gab.), Vienreizējās lietošanas šļirces, adatas d / un (2 gab.) Un spirta tamponi (2 gab.) - kontūras šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartons.

Liofilizāts, lai pagatavotu šķīdumu ilgstošas ​​baltas vai baltas iedarbības ievadīšanai ar vāju dzeltenīgu krāsu, pulvera formā vai saspiestu tabletes masā; izmantotais šķīdinātājs ir bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums; sagatavotā suspensija ir balta vai balta, ar vāju dzeltenīgu krāsas krāsu, viendabīgu.

[PRING] D, L-pienskābes un glikolskābes kopolimērs - 560 mg, D-mannīts - 85 mg, nātrija karboksimetilceluloze - 30 mg, polisorbāts 80 - 2 mg.

Šķīdinātājs: mannīts, 0,8% - 2 ml šķīdums injekcijām.

Tumšā stikla pudeles ar ietilpību 10 ml (1) ar šķīdinātāju (1 gab.), Vienreizējās lietošanas šļirces, adatas d / un (2 gab.) Un spirta tamponi (2 gab.) - kontūras šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartons.

Liofilizāts, lai pagatavotu šķīdumu ilgstošas ​​baltas vai baltas iedarbības ievadīšanai ar vāju dzeltenīgu krāsu, pulvera formā vai saspiestu tabletes masā; izmantotais šķīdinātājs ir bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums; sagatavotā suspensija ir balta vai balta, ar vāju dzeltenīgu krāsas krāsu, viendabīgu.

[PRING] D, L-pienskābes un glikolskābes kopolimērs - 560 mg, D-mannīts - 85 mg, nātrija karboksimetilceluloze - 30 mg, polisorbāts 80 - 2 mg.

Šķīdinātājs: mannīts, 0,8% - 2 ml šķīdums injekcijām.

Tumšā stikla pudeles ar ietilpību 10 ml (1) ar šķīdinātāju (1 gab.), Vienreizējās lietošanas šļirces, adatas d / un (2 gab.) Un spirta tamponi (2 gab.) - kontūras šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartons.

Liofilizāts, lai pagatavotu šķīdumu ilgstošas ​​baltas vai baltas iedarbības ievadīšanai ar vāju dzeltenīgu krāsu, pulvera formā vai saspiestu tabletes masā; izmantotais šķīdinātājs ir bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums; sagatavotā suspensija ir balta vai balta, ar vāju dzeltenīgu krāsas krāsu, viendabīgu.

[PRING] D, L-pienskābes un glikolskābes kopolimērs - 560 mg, D-mannīts - 85 mg, nātrija karboksimetilceluloze - 30 mg, polisorbāts 80 - 2 mg.

Šķīdinātājs: mannīts, 0,8% - 2 ml šķīdums injekcijām.

Tumšā stikla pudeles ar ietilpību 10 ml (1) ar šķīdinātāju (1 gab.), Vienreizējās lietošanas šļirces, adatas d / un (2 gab.) Un spirta tamponi (2 gab.) - kontūras šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartons.

Liofilizāts, lai pagatavotu šķīdumu ilgstošas ​​baltas vai baltas iedarbības ievadīšanai ar vāju dzeltenīgu krāsu, pulvera formā vai saspiestu tabletes masā; izmantotais šķīdinātājs ir bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums; sagatavotā suspensija ir balta vai balta, ar vāju dzeltenīgu krāsas krāsu, viendabīgu.

[PRING] D, L-pienskābes un glikolskābes kopolimērs - 560 mg, D-mannīts - 85 mg, nātrija karboksimetilceluloze - 30 mg, polisorbāts 80 - 2 mg.

Šķīdinātājs: mannīts, 0,8% - 2 ml šķīdums injekcijām.

Tumšā stikla pudeles ar ietilpību 10 ml (1) ar šķīdinātāju (1 gab.), Vienreizējās lietošanas šļirces, adatas d / un (2 gab.) Un spirta tamponi (2 gab.) - kontūras šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartons.

Liofilizāts, lai pagatavotu šķīdumu ilgstošas ​​baltas vai baltas iedarbības ievadīšanai ar vāju dzeltenīgu krāsu, pulvera formā vai saspiestu tabletes masā; izmantotais šķīdinātājs ir bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums; sagatavotā suspensija ir balta vai balta, ar vāju dzeltenīgu krāsas krāsu, viendabīgu.

[PRING] D, L-pienskābes un glikolskābes kopolimērs - 560 mg, D-mannīts - 85 mg, nātrija karboksimetilceluloze - 30 mg, polisorbāts 80 - 2 mg.

Šķīdinātājs: mannīts, 0,8% - 2 ml šķīdums injekcijām.

Tumšā stikla pudeles ar ietilpību 10 ml (1) ar šķīdinātāju (1 gab.), Vienreizējās lietošanas šļirces, adatas d / un (2 gab.) Un spirta tamponi (2 gab.) - kontūras šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartons.

Liofilizāts, lai pagatavotu šķīdumu ilgstošas ​​baltas vai baltas iedarbības ievadīšanai ar vāju dzeltenīgu krāsu, pulvera formā vai saspiestu tabletes masā; izmantotais šķīdinātājs ir bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums; sagatavotā suspensija ir balta vai balta, ar vāju dzeltenīgu krāsas krāsu, viendabīgu.

[PRING] D, L-pienskābes un glikolskābes kopolimērs - 560 mg, D-mannīts - 85 mg, nātrija karboksimetilceluloze - 30 mg, polisorbāts 80 - 2 mg.

Šķīdinātājs: mannīts, 0,8% - 2 ml šķīdums injekcijām.

Tumšā stikla pudeles ar ietilpību 10 ml (1) ar šķīdinātāju (1 gab.), Vienreizējās lietošanas šļirces, adatas d / un (2 gab.) Un spirta tamponi (2 gab.) - kontūras šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartons.

Liofilizāts, lai pagatavotu šķīdumu ilgstošas ​​baltas vai baltas iedarbības ievadīšanai ar vāju dzeltenīgu krāsu, pulvera formā vai saspiestu tabletes masā; izmantotais šķīdinātājs ir bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums; sagatavotā suspensija ir balta vai balta, ar vāju dzeltenīgu krāsas krāsu, viendabīgu.

[PRING] D, L-pienskābes un glikolskābes kopolimērs - 560 mg, D-mannīts - 85 mg, nātrija karboksimetilceluloze - 30 mg, polisorbāts 80 - 2 mg.

Šķīdinātājs: mannīts, 0,8% - 2 ml šķīdums injekcijām.

Tumšā stikla pudeles ar ietilpību 10 ml (1) ar šķīdinātāju (1 gab.), Vienreizējās lietošanas šļirces, adatas d / un (2 gab.) Un spirta tamponi (2 gab.) - kontūras šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartons.

Liofilizāts, lai pagatavotu šķīdumu ilgstošas ​​baltas vai baltas iedarbības ievadīšanai ar vāju dzeltenīgu krāsu, pulvera formā vai saspiestu tabletes masā; izmantotais šķīdinātājs ir bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums; sagatavotā suspensija ir balta vai balta, ar vāju dzeltenīgu krāsas krāsu, viendabīgu.

[PRING] D, L-pienskābes un glikolskābes kopolimērs - 850 mg, D-mannīts - 85 mg, nātrija karboksimetilceluloze - 30 mg, polisorbāts 80 - 2 mg.

Šķīdinātājs: mannīts, 0,8% - 2 ml šķīdums injekcijām.

Tumšā stikla pudeles ar ietilpību 10 ml (1) ar šķīdinātāju (1 gab.), Vienreizējās lietošanas šļirces, adatas d / un (2 gab.) Un spirta tamponi (2 gab.) - kontūras šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartons.

Liofilizāts, lai pagatavotu šķīdumu ilgstošas ​​baltas vai baltas iedarbības ievadīšanai ar vāju dzeltenīgu krāsu, pulvera formā vai saspiestu tabletes masā; izmantotais šķīdinātājs ir bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums; sagatavotā suspensija ir balta vai balta, ar vāju dzeltenīgu krāsas krāsu, viendabīgu.

[PRING] D, L-pienskābes un glikolskābes kopolimērs - 850 mg, D-mannīts - 85 mg, nātrija karboksimetilceluloze - 30 mg, polisorbāts 80 - 2 mg.

Šķīdinātājs: mannīts, 0,8% - 2 ml šķīdums injekcijām.

Tumšā stikla pudeles ar ietilpību 10 ml (1) ar šķīdinātāju (1 gab.), Vienreizējās lietošanas šļirces, adatas d / un (2 gab.) Un spirta tamponi (2 gab.) - kontūras šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartons.

Liofilizāts, lai pagatavotu šķīdumu ilgstošas ​​baltas vai baltas iedarbības ievadīšanai ar vāju dzeltenīgu krāsu, pulvera formā vai saspiestu tabletes masā; izmantotais šķīdinātājs ir bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums; sagatavotā suspensija ir balta vai balta, ar vāju dzeltenīgu krāsas krāsu, viendabīgu.

[PRING] D, L-pienskābes un glikolskābes kopolimērs - 850 mg, D-mannīts - 85 mg, nātrija karboksimetilceluloze - 30 mg, polisorbāts 80 - 2 mg.

Šķīdinātājs: mannīts, 0,8% - 2 ml šķīdums injekcijām.

Tumšā stikla pudeles ar ietilpību 10 ml (1) ar šķīdinātāju (1 gab.), Vienreizējās lietošanas šļirces, adatas d / un (2 gab.) Un spirta tamponi (2 gab.) - kontūras šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartons.

Liofilizāts, lai pagatavotu šķīdumu ilgstošas ​​baltas vai baltas iedarbības ievadīšanai ar vāju dzeltenīgu krāsu, pulvera formā vai saspiestu tabletes masā; izmantotais šķīdinātājs ir bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums; sagatavotā suspensija ir balta vai balta, ar vāju dzeltenīgu krāsas krāsu, viendabīgu.

[PRING] D, L-pienskābes un glikolskābes kopolimērs - 850 mg, D-mannīts - 85 mg, nātrija karboksimetilceluloze - 30 mg, polisorbāts 80 - 2 mg.

Šķīdinātājs: mannīts, 0,8% - 2 ml šķīdums injekcijām.

Tumšā stikla pudeles ar ietilpību 10 ml (1) ar šķīdinātāju (1 gab.), Vienreizējās lietošanas šļirces, adatas d / un (2 gab.) Un spirta tamponi (2 gab.) - kontūras šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartons.

Liofilizāts, lai pagatavotu šķīdumu ilgstošas ​​baltas vai baltas iedarbības ievadīšanai ar vāju dzeltenīgu krāsu, pulvera formā vai saspiestu tabletes masā; izmantotais šķīdinātājs ir bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums; sagatavotā suspensija ir balta vai balta, ar vāju dzeltenīgu krāsas krāsu, viendabīgu.

[PRING] D, L-pienskābes un glikolskābes kopolimērs - 850 mg, D-mannīts - 85 mg, nātrija karboksimetilceluloze - 30 mg, polisorbāts 80 - 2 mg.

Šķīdinātājs: mannīts, 0,8% - 2 ml šķīdums injekcijām.

Tumšā stikla pudeles ar ietilpību 10 ml (1) ar šķīdinātāju (1 gab.), Vienreizējās lietošanas šļirces, adatas d / un (2 gab.) Un spirta tamponi (2 gab.) - kontūras šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartons.

Liofilizāts, lai pagatavotu šķīdumu ilgstošas ​​baltas vai baltas iedarbības ievadīšanai ar vāju dzeltenīgu krāsu, pulvera formā vai saspiestu tabletes masā; izmantotais šķīdinātājs ir bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums; sagatavotā suspensija ir balta vai balta, ar vāju dzeltenīgu krāsas krāsu, viendabīgu.

[PRING] D, L-pienskābes un glikolskābes kopolimērs - 850 mg, D-mannīts - 85 mg, nātrija karboksimetilceluloze - 30 mg, polisorbāts 80 - 2 mg.

Šķīdinātājs: mannīts, 0,8% - 2 ml šķīdums injekcijām.

Tumšā stikla pudeles ar ietilpību 10 ml (1) ar šķīdinātāju (1 gab.), Vienreizējās lietošanas šļirces, adatas d / un (2 gab.) Un spirta tamponi (2 gab.) - kontūras šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartons.

Liofilizāts, lai pagatavotu šķīdumu ilgstošas ​​baltas vai baltas iedarbības ievadīšanai ar vāju dzeltenīgu krāsu, pulvera formā vai saspiestu tabletes masā; izmantotais šķīdinātājs ir bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums; sagatavotā suspensija ir balta vai balta, ar vāju dzeltenīgu krāsas krāsu, viendabīgu.

[PRING] D, L-pienskābes un glikolskābes kopolimērs - 850 mg, D-mannīts - 85 mg, nātrija karboksimetilceluloze - 30 mg, polisorbāts 80 - 2 mg.

Šķīdinātājs: mannīts, 0,8% - 2 ml šķīdums injekcijām.

Tumšā stikla pudeles ar ietilpību 10 ml (1) ar šķīdinātāju (1 gab.), Vienreizējās lietošanas šļirces, adatas d / un (2 gab.) Un spirta tamponi (2 gab.) - kontūras šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartons.

Liofilizāts, lai pagatavotu šķīdumu ilgstošas ​​baltas vai baltas iedarbības ievadīšanai ar vāju dzeltenīgu krāsu, pulvera formā vai saspiestu tabletes masā; izmantotais šķīdinātājs ir bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums; sagatavotā suspensija ir balta vai balta, ar vāju dzeltenīgu krāsas krāsu, viendabīgu.

[PRING] D, L-pienskābes un glikolskābes kopolimērs - 850 mg, D-mannīts - 85 mg, nātrija karboksimetilceluloze - 30 mg, polisorbāts 80 - 2 mg.

Šķīdinātājs: mannīts, 0,8% - 2 ml šķīdums injekcijām.

Tumšā stikla pudeles ar ietilpību 10 ml (1) ar šķīdinātāju (1 gab.), Vienreizējās lietošanas šļirces, adatas d / un (2 gab.) Un spirta tamponi (2 gab.) - kontūras šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartons.

Farmakoloģiskā iedarbība

Oktreotīda depo ir ilgstošas ​​oktreotīda zāļu forma intramuskulārai ievadīšanai, kas uztur stabilas oktreotīda terapeitiskās koncentrācijas asinīs 4 nedēļas. Oktreotīds ir patogenētiskas terapijas līdzeklis audzējiem, kas aktīvi izsaka somatostatīna receptorus.

Oktreotīds ir sintētisks oktapeptīds, kas ir dabiskā hormona somatostatīna atvasinājums un kam ir līdzīga farmakoloģiska iedarbība, bet daudz ilgāks darbības ilgums.

Narkotika inhibē patoloģiski palielināto augšanas hormona (GH) sekrēciju, kā arī gastroenteropancreatic endokrīnās sistēmas ražotos peptīdus un serotonīnu.

Veseliem indivīdiem oktreotīds, tāpat kā somatostatīns, nomāc GH sekrēciju, ko izraisa arginīns, vingrinājumi un insulīna hipoglikēmija; insulīna, glikagona, gastrīna un citu gastroenteropancreatic endokrīnās sistēmas peptīdu sekrēcija, ko izraisa pārtikas uzņemšana, kā arī insulīns un glikagona sekrēcija, ko stimulē arginīns; thyroliberin izraisīta tirotropīna sekrēcija. Lielākā ietekme uz augšanas hormona izdalīšanos oktreotīdā, atšķirībā no somatostatīna, tiek izteikta daudz lielākā mērā nekā insulīna sekrēcijai. Oktreotīda ieviešana nav saistīta ar hormonu hipersensenci, ko rada negatīva atgriezeniskā saite.

Pacientiem ar akromegāliju Octreotide Depot lietošana lielākajā daļā gadījumu nodrošina pastāvīgu GH koncentrācijas samazināšanos un insulīnam līdzīga augšanas faktora 1 / somatomedīna C (IGF-1) koncentrācijas normalizēšanos.

Lielākajā daļā pacientu ar akromegāliju, Octreotide Depot ievērojami samazina tādu simptomu kā galvassāpes, pastiprinātas svīšanas, parestēzijas, noguruma, kaulu un locītavu sāpes un perifērās neiropātijas smagumu. Tika ziņots, ka oktreotīda ārstēšana atsevišķiem pacientiem ar hipofīzes adenomu, kas izdalās GH, izraisīja audzēja lieluma samazināšanos.

Izvadot kuņģa-zarnu trakta un aizkuņģa dziedzera endokrīnos audzējus, Octreotide Depot lietošana nodrošina pastāvīgu šo slimību simptomu uzraudzību.

Oktreotīds depo devā 30 mg ik pēc 4 nedēļām palēnina audzēju augšanu pacientiem ar sekretējošu un nonsecreting pieredzējušiem (metastātisks) neiroendokrīni audzējiem tukšajā zarnā līkumainā zarna, aklā zarna, augšupejošā kolu, šķērsvirziena kolu, un papildinājuma, vai metastātiska neiroendokrīni audzējiem bez sākotnēji identificēto pavarda. Narkotika ievērojami palielināja laiku līdz progresēšanai šajā pacientu kategorijā: vidējais laiks līdz progresēšanai bija 14,3 mēneši, salīdzinot ar 6 mēnešiem placebo grupā. Pēc 6 mēnešu ārstēšanas
stabilizācija tika novērota 66% pacientu Octreotide Depot grupā un 37% pacientu placebo grupā. Zāles bija efektīvas, lai palielinātu laiku līdz progresēšanai, gan neiroendokrīno audzēju sekrēcijai, gan neizdalīšanai.

Karcinoīdu audzēju gadījumā oktreotīda lietošana var izraisīt slimības simptomu smaguma samazināšanos, galvenokārt, piemēram, karstuma un caurejas gadījumā. Daudzos gadījumos klīniskais uzlabojums ir saistīts ar serotonīna koncentrācijas plazmā samazināšanos un 5-hidroksiindola urīnskābes izdalīšanos ar urīnu.

Audzējiem, kam raksturīga hiperprodukcija vazoaktīvajā zarnu peptīdā (VIPomas), oktreotīda lietošana vairumā pacientu samazina smagu sekrēciju caureju, kas ir raksturīga šim stāvoklim, kas savukārt uzlabo pacienta dzīves kvalitāti. Tajā pašā laikā samazinās vienlaicīga elektrolītu nelīdzsvarotība, piemēram, hipokalēmija, kas ļauj atcelt šķidruma un elektrolītu enterālo un parenterālo ievadīšanu. Saskaņā ar skaitļošanas tomogrāfiju dažiem pacientiem audzēja progresēšana palēninās vai apstājas, un pat tā lieluma, īpaši aknu metastāžu, samazināšanās. Klīniskā uzlabošanās parasti ir saistīta ar vazoaktīvās zarnu peptīda (VIP) koncentrācijas samazināšanos plazmā (līdz normālām vērtībām).

Lietojot glikagonomu, oktreotīda lietošana vairumā gadījumu izraisa ievērojamu nekrotizējošo migrējošo izsitumu samazināšanos, kas ir raksturīga šai valstij. Oktreotīds būtiski neietekmē cukura diabēta smagumu, ko bieži novēro glikagonomas gadījumā, un parasti tas nemazina nepieciešamību pēc insulīna vai perorāliem hipoglikēmiskiem līdzekļiem. Pacientiem ar caureju oktreotīds izraisa tā samazināšanos, ko papildina ķermeņa masas palielināšanās. Lietojot oktreotīdu, bieži notiek strauja glikagona koncentrācijas pazemināšanās plazmā, bet ilgstošas ​​terapijas laikā šī iedarbība nenotiek. Tajā pašā laikā simptomātiska uzlabošanās ilgstoši saglabājas stabila.

Ar gastrinomu / Zollinger-Ellison sindromu, oktreotīdu, lieto monoterapijā vai kombinācijā ar histamīna H blokatoriem2-receptoriem un protonu sūkņa inhibitoriem, var samazināt sālsskābes veidošanos kuņģī un izraisīt klīnisku uzlabošanos, tostarp un caureja. Ir iespējams arī samazināt citu simptomu smagumu, iespējams, saistīts ar peptīdu sintēzi ar audzēju, t.sk. plūdmaiņas Dažos gadījumos plazmas gastrīna koncentrācija samazinās.

Pacientiem ar insulīnu oktreotīds samazina imūnreaktīvā insulīna koncentrāciju asinīs. Pacientiem ar funkcionējošiem audzējiem oktreotīds var nodrošināt normoglikēmijas atjaunošanu un uzturēšanu pirmsoperācijas periodā. Pacientiem ar nevēlamiem labdabīgiem un ļaundabīgiem audzējiem glikēmijas kontroli var uzlabot pat bez vienlaicīga nepārtraukta insulīna koncentrācijas samazināšanās asinīs.

Pacientiem ar retiem audzējiem, kas paaugstina augšanas hormona (somatoliberinomas) atbrīvojošo faktoru, oktreotīds mazina akromegālijas simptomu smagumu. Tas acīmredzami ir saistīts ar augšanas hormona atbrīvojošā faktora un GH sekrēcijas nomākšanu. Nākotnē ir iespējams samazināt hipofīzes lielumu, kas pirms ārstēšanas tika palielināts.

Pacientiem ar hormonu rezistentu prostatas vēzi (GRPP) neuroendokrīno šūnu kopums, kas izsaka somatostatīna receptoru afinitāti pret oktreotīdu (SS2 un SS5 veidi), palielina audzēja jutību pret oktreotīdu. Octreotide Depot lietošana kombinācijā ar deksametazonu, lietojot androgēnu blokādi (medikamentus vai ķirurģisko kastrāciju) pacientiem ar GRGRP, atjauno jutību pret hormonālo terapiju un izraisa prostatas specifiskā antigēna (PSA) samazināšanos vairāk nekā 50% pacientu.

Pacientiem ar BMP ar kaulu metastāzēm šī terapija ir saistīta ar izteiktu un ilgstošu pretsāpju iedarbību. Tajā pašā laikā visiem pacientiem, kas reaģēja uz kombinētu terapiju ar Octreotide Depot, dzīves kvalitātes uzlabošanās un dzīvildze bez recidīviem vidēji ievērojami uzlabojās.

Farmakokinētika

Dati par zāļu Octreotide Depot farmakokinētiku nav sniegti.

Zāļu OCTREOTID-DEPOT deva

Octreotide Depot jāinjicē tikai dziļi / m, glutālās muskuļos. Ar atkārtotām injekcijām jāmaina kreisā un labā puse. Suspensija jāsagatavo tieši pirms injekcijas. Injekcijas dienā zāles flakonu un ampulu ar šķīdinātāju var turēt istabas temperatūrā.

Ārstējot akromegāliju pacientiem, kuriem oktreotīda subkutāna injekcija nodrošina adekvātu slimības izpausmju kontroli, ieteicamā sākotnējā Octreotide Depot deva ir 20 mg ik pēc 4 nedēļām 3 mēnešus. Ir iespējams sākt ārstēšanu ar Octreotide Depot dienā pēc pēdējās oktreotīda s / c. Pēc tam devu koriģē, ņemot vērā GH un IGF-1 koncentrāciju serumā, kā arī klīniskos simptomus. Ja pēc 3 ārstēšanas mēnešiem nav iespējams panākt adekvātu klīnisko un bioķīmisko iedarbību (jo īpaši, ja GH koncentrācija saglabājas virs 2,5 μg / l), devu var palielināt līdz 30 mg, ievadot ik pēc 4 nedēļām.

Gadījumos, kad pēc 3 mēnešiem ilgas ārstēšanas ar oktreotīda depo devā 20 mg, var novērot pastāvīgu GH koncentrācijas samazināšanos serumā zem 1 μg / l, IGF-1 koncentrācijas normalizāciju un atgriezenisku akromegālijas simptomu izzušanu, oktreotīda depo devu var samazināt līdz 10 mg. Tomēr šiem pacientiem, kas saņem salīdzinoši nelielu Octreotide Depot devu, GH un IGF-1 koncentrāciju serumā jāturpina rūpīgi uzraudzīt, kā arī slimības simptomus. Pacientiem, kuri saņem stabilu oktreotīda depo devu, GH un IGF-1 koncentrāciju nosaka ik pēc 6 mēnešiem.

Pacienti, kuriem ir ķirurģiska ārstēšana un staru terapija, vispār nav efektīvi vai neefektīvi, kā arī pacienti, kuriem ir nepieciešama īslaicīga ārstēšana intervālos starp staru terapijas kursiem līdz pilnīgai iedarbībai, ieteicams veikt izmēģinājuma kursu ar oktreotīda injekcijām, lai to novērtētu. efektivitāte un vispārēja panesamība, un tikai pēc tam dodieties uz Octreotide Depot lietošanu saskaņā ar iepriekš minēto shēmu.

Ārstējot kuņģa-zarnu trakta endokrīnos audzējus un aizkuņģa dziedzeri pacientiem, kuriem oktreotīda lietošana nodrošina adekvātu slimības izpausmju kontroli, ieteicamā sākotnējā Octreotide Depot deva ir 20 mg ik pēc 4 nedēļām. Oktreotīda ievadīšana P / c jāturpina 2 nedēļu laikā pēc pirmās Octreotide Depot injekcijas.

Pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši oktreotīdu s / c, ieteicams sākt ārstēšanu ar oktreotīda lietošanu s / c devā 0,1 mg 3 reizes dienā salīdzinoši īsā laika periodā (aptuveni 2 nedēļas), lai novērtētu tā efektivitāti un vispārējo panesamību. Tikai pēc tam Octreotide Depot ir noteikts saskaņā ar iepriekš minēto shēmu.

Gadījumā, ja ārstēšana ar Octreotide Depot 3 mēnešus nodrošina atbilstošu slimības klīnisko izpausmju un bioloģisko marķieru kontroli, Octreotide Depot deva ir iespējama līdz 10 mg reizi 4 nedēļās. Gadījumos, kad pēc 3 mēnešiem ilgas ārstēšanas ar Octreotide Depot tika sasniegts tikai daļējs uzlabojums, zāļu devu var palielināt līdz 30 mg ik pēc 4 nedēļām. Ārstējot ar Octreotide Depot, dažās dienās var pastiprināties kuņģa-zarnu trakta un aizkuņģa dziedzera endokrīno audzēju raksturīgās klīniskās izpausmes. Šādos gadījumos ieteicams papildus lietot oktreotīdu devā, ko lieto pirms Octreotide Depot terapijas sākuma. Tas var notikt galvenokārt pirmajos 2 ārstēšanas mēnešos, līdz tiek sasniegta oktreotīda terapeitiskā koncentrācija plazmā.

Sekrējot un neizdalot kopējos (metastātiskos) neiroendokrīnos audzējus, kas ir jejunuma, ileuma, aklā, augošā resnās zarnas, šķērsvirziena resnās zarnas un papildinājuma vai neuroendokrīno audzēju metastāzes bez sākotnēji konstatētiem bojājumiem, ieteicamā Octreotide Depot Depot deva ir 30 mg. Terapija ar Octreotide Depot jāturpina līdz audzēja progresēšanas pazīmēm.

Ārstējot hormonu rezistentu prostatas vēzi, ieteicamā sākotnējā Octreotide Depot deva ir 20 mg ik pēc 4 nedēļām 3 mēnešus. Nākotnē deva tiek koriģēta, ņemot vērā seruma PSA koncentrācijas dinamiku, kā arī klīniskos simptomus. Ja pēc 3 ārstēšanas mēnešiem nebija iespējams panākt adekvātu klīnisko un bioķīmisko iedarbību (PSA samazināšanās), devu var palielināt līdz 30 mg, ievadot ik pēc 4 nedēļām.

Ārstēšana ar Octreotide Depot tiek kombinēta ar deksametazona lietošanu, ko ievada perorāli saskaņā ar šādu shēmu: 4 mg dienā 1 mēnesī, tad 2 mg dienā 2 nedēļas, tad 1 mg dienā (uzturošā deva).

Ārstēšana ar oktreotīda depo un deksametazonu pacientiem, kuriem iepriekš veikta terapija ar antiandrogēnu, tiek kombinēta ar gonadotropīna atbrīvojošā hormona analogu (GnRH). Šajā gadījumā GnRH Depot analoga injekcija tiek veikta 1 reizi 4 nedēļu laikā.

Pacientiem, kuri saņem oktreotīda depo, PSA koncentrācijas noteikšana jāveic katru mēnesi.

Akūtas pēcoperācijas pankreatīta profilaksei Octreotide Depot, ievadot 10 vai 20 mg devu, lieto vienu reizi, ne agrāk kā 5 dienas un ne vēlāk kā 10 dienas pirms paredzētās ķirurģiskās iejaukšanās.

Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, aknām un gados vecākiem pacientiem Octreotide Depot dozēšanas shēmu nav nepieciešams labot.

Suspensijas sagatavošanas un zāļu lietošanas noteikumi

Zāles lieto tikai / m. Suspensija IM injekcijām tiek sagatavota, izmantojot pievienoto šķīdinātāju tieši pirms ievadīšanas. Zāles jāsagatavo un jāievada tikai speciāli apmācīts medicīnas personāls.

Pirms injekcijas ampula ar šķīdinātāju un flakonu jānoņem no ledusskapja un jānovieto līdz istabas temperatūrai (nepieciešams 30-50 minūtes). Octreotide Depot flakons jāglabā vertikāli. Viegli pieskaroties pudelei, nepieciešams, lai viss liofilizāts būtu pudeles apakšā.

Atveriet iepakojumu ar šļirci, pievienojiet šļircē 1,2 mm × 50 mm adatu, lai savāktu šķīdinātāju. Atveriet ampulu ar šķīdinātāju un uzlieciet visu ampulas saturu ar šķīdinātāju šļircē, nospiežot šļirci līdz 3,5 ml devai.

Noņemiet plastmasas vāciņu no flakona, kurā ir liofilizāts. Dezinficējiet pudeles gumijas aizbāzni ar spirta tamponu. Ievietojiet adatu liofilizētā flakonā caur gumijas aizbāžņa centru un viegli injicējiet šķīdinātāju pa flakona iekšējo sienu, nepieskaroties flakona saturam ar adatu. Izņemiet šļirci no flakona.

Flakonam jāpaliek stacionāram, līdz liofilizāts ir pilnībā piesātināts ar šķīdinātāju un veidojas suspensija (apmēram 3-5 minūtes). Pēc tam, pagriežot pudeli, pārbaudiet, vai pudeles sienās un apakšā nav sausā liofilizāta. Pēc liofilizāta sauso atlieku noteikšanas atstājiet flakonu līdz pilnīgai impregnēšanai.

Jums jāpārliecinās, ka flakonā nav sausā liofilizāta atlieku. Pēc tam flakona saturu apļveida kustībās uzmanīgi sajauciet 30-60 sekundes, līdz tiek iegūta viendabīga suspensija. Nenospiediet vai nekratiet pudelīti, tas var izraisīt pārslu nokrišanu un suspensijas nepiemērotību.

Ātri ievietojiet adatu caur gumijas aizbāzni flakonā. Pēc tam nolaidiet adatas sekciju un pēc tam, kad pudele ir noliekta 45 ° leņķī, lēni velciet suspensiju šļircē. Nenovietojiet flakonu, kad zvanāt. Neliels daudzums zāļu var palikt pudeles sienās un apakšā. Tiek ņemti vērā pārējās izmaksas uz pudeles sienām un apakšas.

Tūlīt pēc suspensijas izsaukšanas adata jāaizstāj ar rozā paviljonu ar adatu ar zaļo paviljonu (0,8 × 40 mm), uzmanīgi pagrieziet šļirci un noņemiet gaisu no šļirces.

Octreotide Depot suspensija jāievada tūlīt pēc preparāta sagatavošanas.

Octreotide Depot suspensiju nedrīkst sajaukt ar citām zālēm vienā šļircē.

Ar spirta salvetes palīdzību injekcijas vieta ir jādezinficē. Ievietojiet adatu dziļi gluteusa muskuļos, pēc tam nedaudz izvelciet šļirces virzuli atpakaļ, lai pārliecinātos, ka tvertne nav bojāta. Suspensiju intramuskulāri ievadīt lēnām ar pastāvīgu spiedienu uz šļirces virzuli. Ja tā nonāk asinsvadā, injekcijas vieta un adata jāmaina. Bloķējot adatu, nomainiet to ar citu tāda paša diametra adatu. Ar atkārtotām injekcijām jāmaina kreisā un labā puse.

Pudele ar narkotiku, šļirci un adatām tiek iznīcināta atsevišķi.

Narkotiku mijiedarbība

Oktreotīds samazina ciklosporīna uzsūkšanos no zarnām un palēnina cimetidīna uzsūkšanos.

Vienlaicīgi lietojot oktreotīdu un bromokriptīnu, pēdējās palielinās biopieejamība.

Ir literāri pierādījumi, ka somatostatīna analogi var samazināt citohroma P450 izoenzīmu metabolizēto vielu metabolisko klīrensu, ko var izraisīt GH nomākšana. Tā kā nav iespējams izslēgt līdzīgu oktreotīda iedarbību, zāles, kuras metabolizē citohroma P450 sistēmas izoenzīmi un kurām ir šaurs terapeitiskais diapazons (hinidīns un terfenadīns), jālieto piesardzīgi.

OCTREOTID-DEPOT lietošana grūtniecības laikā

Pieredze par oktreotīda depo lietošanu grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā nav pieejama.

Tādēļ grūtniecības laikā zāles jāievada tikai tad, ja potenciālais ieguvums mātei atsver iespējamo risku auglim.

Zīdīšanas periods nav ieteicams, lietojot zāles zīdīšanas laikā.

OCTREOTID-DEPOT - blakusparādības

Vietējās reakcijas: ar oktreotīda depo intramuskulāru injekciju, sāpes ir iespējamas, retāk pietūkums un izsitumi injekcijas vietā (parasti vieglas, īslaicīgas).

No kuņģa-zarnu trakta puses: anoreksija, slikta dūša, vemšana, vēdera krampji, vēdera uzpūšanās, pārmērīga vēdera uzpūšanās, vaļēju izkārnījumi, caureja, steaorrhea. Lai gan var palielināties tauku izdalīšanās ar fekālijām, pašlaik nav pierādījumu, ka ilgstoša ārstēšana ar oktreotīdu varētu izraisīt atsevišķu uztura sastāvdaļu trūkumu malabsorbcijas (malabsorbcijas) dēļ. Retos gadījumos var būt parādības, kas atgādina akūtu zarnu obstrukciju: progresējoša vēdera izstiepšana, stipras sāpes epigastriskajā reģionā, spriedze vēdera sienā. Ilgstoša Octreotide Depot lietošana var izraisīt žultsakmeņus.

Kas attiecas uz aizkuņģa dziedzeri: ziņots par retiem akūtas pankreatīta gadījumiem, kas attīstījās oktreotīda lietošanas pirmo stundu vai dienu laikā. Ilgstošas ​​lietošanas gadījumā ir bijuši pankreatīta gadījumi, kas saistīti ar žultsakmeņiem.

Aknu daļā: ir atsevišķi ziņojumi par aknu disfunkcijas attīstību (akūta hepatīta bez holestāzes un transamināžu parametru normalizācija pēc oktreotīda atcelšanas); lēna hiperbilirubinēmijas attīstība, ko papildina AP, GGT un mazākā mērā citu transamināžu līmeņa paaugstināšanās.

No metabolisma puses: tā kā Octreotide Depot iedarbojas uz GH, glikagona un insulīna veidošanos, tas var ietekmēt glikozes metabolismu. Iespējamais glikozes tolerances samazinājums pēc ēšanas. Dažos gadījumos ar ilgstošu oktreotīda s / c lietošanu var attīstīties pastāvīga hiperglikēmija. Tika novērota arī hipoglikēmija.

Citi: retos gadījumos ziņots par īslaicīgu matu izkrišanu pēc oktreotīda ievadīšanas, bradikardijas, tahikardijas, elpas trūkuma, ādas izsitumiem, anafilaksi. Ir atsevišķi ziņojumi par paaugstinātas jutības reakciju rašanos.

Zāļu OCTREOTID-DEPOT uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Zāles jāglabā sausā, tumšā vietā, bērniem nepieejamā temperatūrā no 2 ° līdz 8 ° C. Derīguma termiņš - 3 gadi.

Indikācijas lietošanai OCTREOTID-DEPOT

Akromegālijas ārstēšanā:

- ja oktreotīda ievadīšanas dēļ tiek veikta atbilstoša slimības izpausmju kontrole;

- ja nav pietiekamas ķirurģiskas ārstēšanas un staru terapijas efekta;

- sagatavoties ķirurģiskai ārstēšanai;

- staru terapijas kursu ārstēšanai līdz pastāvīgas iedarbības attīstībai;

- pacientiem, kas nav lietojami.

Kuņģa-zarnu trakta un aizkuņģa dziedzera endokrīno audzēju ārstēšanā:

- karcinoīdu audzēji ar karcinoīdu sindroma simptomiem;

- gastrīnomas (Zollinger-Ellison sindroms);

- glikagonomi (lai kontrolētu hipoglikēmiju pirmsoperācijas periodā, kā arī uzturēšanas terapijai);

- somatoliberinomas (audzēji, kam raksturīga augšanas hormona atbrīvojošā faktora pārprodukcija);

- tādu pacientu ārstēšana, kuriem ir sekrēcijas un ne-sekrēcijas (metastātiski) neiroendokrīnie audzēji, kas ir jejunuma, ileuma, aklā, augošā resnās zarnas, šķērsvirziena resnās zarnas un vermiformā, vai neuroendokrīnu audzēju metastāzes bez sākotnēji konstatēta uzliesmojuma.

Hormonizturīga prostatas vēža ārstēšanā:

- kā daļa no kombinētās terapijas ķirurģiskas vai medicīniskas kastrācijas fona.

Akūtas pēcoperācijas pankreatīta attīstības novēršanai:

- plašu ķirurģisku operāciju laikā uz vēdera dobuma un torako-vēdera iejaukšanās (tostarp kuņģa, barības vada, resnās zarnas, aizkuņģa dziedzera, primārā un sekundārā audzēja bojājumu gadījumā aknās).

Īpaši norādījumi OCTREOTID DEPOT uzņemšanai

Hipofīzes audzējiem, kas izdala GH, ir nepieciešama rūpīga pacientu uzraudzība audzēju lieluma palielināšanās ir iespējama, attīstoties nopietnām komplikācijām, piemēram, redzes lauku sašaurinājumam. Šādos gadījumos jāapsver nepieciešamība pēc citām zālēm.

15-30% pacientu, kas ilgu laiku saņēma Octreotid s / c, ir iespējama žultsakmeņu parādīšanās. Izplatība vispārējā populācijā (vecumā no 40 līdz 60 gadiem) ir 5–20%. Pieredze ilgstošai ārstēšanai ar oktreotīdu ilgstošai iedarbībai pacientiem ar akromegāliju un kuņģa-zarnu trakta un aizkuņģa dziedzera audzējiem liecina, ka ilgstošas ​​oktreotīds, salīdzinot ar īslaicīgas darbības oktreotīdu, nepalielina žultspūšļa akmeņu veidošanās biežumu. Tomēr pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Octreotide Depot ieteicams žultspūšļa ultraskaņu un aptuveni reizi 6 mēnešos ārstēšanas procesa laikā. Žultsakmeņi, ja tie vēl ir atrodami, parasti ir asimptomātiski. Klīnisku simptomu klātbūtnē ir indicēta konservatīva ārstēšana (piemēram, žultsskābes preparātu lietošana) vai operācija.

Pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu Octreotide Depot var ietekmēt glikozes metabolismu un tādējādi samazināt nepieciešamību pēc insulīna injekcijas. Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un pacientiem, kuriem vienlaikus nav traucēta ogļhidrātu metabolisms, SC oktreotīda injekcija var izraisīt glikēmiju pēcdzemdību periodā. Šajā sakarā ieteicams regulāri kontrolēt glikozes koncentrāciju asinīs un, ja nepieciešams, koriģēt hipoglikēmisko terapiju.

Pacientiem ar insulīnu ārstēšanas laikā ar oktreotīdu var palielināties hipoglikēmijas smagums un ilgums (tas ir saistīts ar izteiktāku nomācošo iedarbību uz GH un glikagona sekrēciju, nekā insulīna sekrēciju, kā arī īsāku inhibējošo iedarbību uz insulīna sekrēciju). Parādīts šo pacientu sistemātisks novērojums.

Pirms oktreotīda izrakstīšanas pacientiem jāveic žultspūšļa sākotnējā ultraskaņa. Ārstēšanas laikā ar Octreotide Depot jāveic atkārtoti žultspūšļa ultraskaņas, vēlams 6 - 12 mēnešu intervālos.

Ja žultspūšļa akmeņi tiek atklāti pat pirms ārstēšanas, ir nepieciešams izvērtēt iespējamo Octreotide-Depot terapijas ieguvumu salīdzinājumā ar iespējamo risku, kas saistīts ar žultsakmeņu klātbūtni.

Pašlaik nav pierādījumu, ka oktreotīda depo nelabvēlīgi ietekmētu esošās žultsakmeņa gaitu vai prognozi.

Saglabājot pacientus, kuriem Octreotide Depot terapijas laikā veidojas žultspūšļa akmeņi

a) Asimptomātiski žultspūšļa akmeņi. Octreotide Depot lietošanu var pārtraukt vai turpināt - atbilstoši ieguvuma / riska attiecības novērtējumam. Jebkurā gadījumā nav vajadzīgi nekādi citi pasākumi, izņemot pārbaudes turpināšanu, vajadzības gadījumā padarot tos biežākus.

b) žultspūšļa akmeņi ar klīniskiem simptomiem. Octreotide Depot lietošanu var pārtraukt vai turpināt saskaņā ar ieguvuma / riska attiecību. Jebkurā gadījumā pacients jāārstē tāpat kā citos žultsakmeņu slimības gadījumos ar klīniskām izpausmēm. Narkotiku ārstēšana ietver žultsskābju zāļu kombinācijas (piemēram, chenodeoxycholic acid ar devu 7,5 mg / kg / dienā kombinācijā ar ursodeoksiholskābi tajā pašā devā) ultraskaņas kontrolē, līdz akmeņi pilnībā izzūd.

Ietekme uz spēju vadīt mehāniskos transporta un kontroles mehānismus

Pašlaik nav datu par Octreotide Depot ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar mehānismiem, kas prasa pastiprinātu garīgo un motorisko reakciju uzmanību un ātrumu.